洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 仑伐替尼用于肝细胞癌切除术后高复发风险患者辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究

【ChiCTR2000034143】仑伐替尼用于肝细胞癌切除术后高复发风险患者辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000034143

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸仑伐替尼

首次公示信息日的期

2020-06-26

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

仑伐替尼用于肝细胞癌切除术后高复发风险患者辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究

试验专业题目

仑伐替尼用于肝细胞癌切除术后高复发风险患者辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

经根治性手术切除后，针对术后具有高度复发危险的肝细胞癌患者，给予仑伐替尼辅助治疗的疗效与安全性观察研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

湖北陈孝平基科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~70岁，男女不限； （2）术前未接受过其他抗肿瘤治疗； （3）经外科手术切除并经病理学确诊的肝细胞癌患者； （4）术后病理提示切缘无残留，术后3~7周内影像学确认为完全缓解 （5）术前影像学（CT/MRI/PET-CT）、术中或术后病理等检查提示具有至少1个复发高危因素： ? 肿瘤个数≥3个； ? 分化程度为IV级（采用Edmondson-Steiner分级法）； ? 肝静脉、门静脉、胆管或下腔静脉肉眼或镜下可见癌栓且经外科手术将肿瘤和癌栓切除； ? 术前AFP升高（≥200 ng/ml），经术后1~2个月AFP仍≥200 ng/ml； ? 肿瘤破裂； ? 肿瘤与肝组织之间无明确的纤维性包膜或包膜不完整； ? 切除标本上见卫星结节。 （6）主要器官功能正常，其中Child-Pugh 肝功能评级：A 级或较好的B级（≤7 分） （7）入组前1周内ECOG PS评分：0~1分 （8）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

（1）复发性肝细胞癌患者； （2）准备进行肝脏移植（包括在移植名单上）的患者； （3）已证实对甲磺酸仑伐替尼胶囊和/或其辅料过敏者； （4）怀孕或哺乳期妇女； （5）仑伐替尼禁忌症患者； （6）医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南方医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南方医院的其他临床试验

更多

南方医院肝胆外科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

甲磺酸仑伐替尼相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看