ChiCTR2000034143
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甲磺酸仑伐替尼
化药
甲磺酸仑伐替尼
2020-06-26
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肝细胞癌
仑伐替尼用于肝细胞癌切除术后高复发风险患者辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究
仑伐替尼用于肝细胞癌切除术后高复发风险患者辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心临床研究
经根治性手术切除后，针对术后具有高度复发危险的肝细胞癌患者，给予仑伐替尼辅助治疗的疗效与安全性观察研究。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
未说明
湖北陈孝平基科技发展基金会
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164
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2019-07-01
2020-07-01
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（1）年龄18~70岁，男女不限； （2）术前未接受过其他抗肿瘤治疗； （3）经外科手术切除并经病理学确诊的肝细胞癌患者； （4）术后病理提示切缘无残留，术后3~7周内影像学确认为完全缓解 （5）术前影像学（CT/MRI/PET-CT）、术中或术后病理等检查提示具有至少1个复发高危因素： ? 肿瘤个数≥3个； ? 分化程度为IV级（采用Edmondson-Steiner分级法）； ? 肝静脉、门静脉、胆管或下腔静脉肉眼或镜下可见癌栓且经外科手术将肿瘤和癌栓切除； ? 术前AFP升高（≥200 ng/ml），经术后1~2个月AFP仍≥200 ng/ml； ? 肿瘤破裂； ? 肿瘤与肝组织之间无明确的纤维性包膜或包膜不完整； ? 切除标本上见卫星结节。 （6）主要器官功能正常，其中Child-Pugh 肝功能评级：A 级或较好的B级（≤7 分） （7）入组前1周内ECOG PS评分：0~1分 （8）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看（1）复发性肝细胞癌患者； （2）准备进行肝脏移植（包括在移植名单上）的患者； （3）已证实对甲磺酸仑伐替尼胶囊和/或其辅料过敏者； （4）怀孕或哺乳期妇女； （5）仑伐替尼禁忌症患者； （6）医生认为不适合纳入者。；
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