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【ChiCTR1900020953】烧伤医用换药屏风对于1-3岁手、足部烧伤患儿伤口换药的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020953

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

烧伤医用换药屏风对于1-3岁手、足部烧伤患儿伤口换药的影响

试验专业题目

烧伤医用换药屏风对于1-3岁手、足部烧伤患儿伤口换药的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是利用患儿相关指征报告的结果和量表评分指标来研究烧伤医用换药屏风对于1-3岁手、足部烧伤患儿伤口换药疼痛干预的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

52名门诊儿童烧伤病人被纳入临床试验，其中烧伤面积占体表面积(TBSA)的1%-5%。在东北吉林大学第一医院进行T治疗。将患儿按1：1的比例随机分为两组，每组采用不同的治疗方法。研究方案如下：实验组(TG，n=26)在父母陪同下，用医用敷料纱布为伤口更换新鲜敷料。对照组(CG组，n=26)，常规敷料由父母陪同，对照组(CG组，n=26)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-22

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

选择我科门诊就诊小儿手部及足部烧伤患者，纳入标准：①年龄≥1岁，≤3岁。②烧伤部位仅局限于单手或单足。③烧伤面积<5%TBSA。④烧伤深度为浅Ⅱ度。⑤伤后即来就诊。⑥患儿家长对本研究知情同意。；

排除标准

排除标准：①既往确诊患儿有认知或心理障碍。②患儿神经系统发育异常或皮肤感觉异常。③既往曾有烧烫伤换药的就诊经历及手术史。④治疗期间由于各种原因中断试验者。⑤由于伤口感染等原因在换药时需要进行清创或更换换药方法的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

132001

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