ChiCTR1800018241
正在进行
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2018-09-06
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肝细胞癌
采用CalliSpheres栓塞微球治疗cTACE抵抗肝癌的临床研究
采用CalliSpheres栓塞微球治疗cTACE抵抗肝癌的临床研究
评价负载表柔比星的 CalliSpheres栓塞微球经导管动脉栓塞治疗cTACE抵抗肝癌的有效性和安全性
单臂
治疗新技术
无
N/A
中国健康促进基金会肿瘤介入科研基金
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50
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2018-10-01
2019-10-01
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1. 受试者知情并签署伦理委员会批准的知情同意书； 2. 受试者年龄需≥18 岁并且≤75 岁； 3. 根据 2017 年卫计委颁布的原发性肝癌诊疗规范中肝癌诊断标准确诊的原发性肝细胞癌； 4. 符合cTACE抵抗标准(具体见cTACE抵抗定义)； 5. 单一肿瘤直径≤10cm，或多发肿瘤总数最多5个且最大直径≤5cm； 6. 既往无DEB-TACE治疗史； 7. 肝功能良好 (Child-Pugh A 或 B7 级)； 8. 体能状况 ECOG 评分为 0 或 1。；
请登录查看1. 合并动静脉瘘或动脉-门静脉瘘； 2. 涉及超过50%肝脏的弥漫性肿瘤； 3. 任何经动脉化疗栓塞治疗的禁忌证； 4. 任何表柔比星治疗的禁忌证； 5. 晚期肝脏疾病 (胆红素>2.5mg/dl，转氨酶>5倍正常值上限)； 6. 肾衰竭或肾功能不足(肌酐＞2mg/L)； 7. 受试者无法进行MRI检查； 8. 已怀孕，哺乳期妇女或计划在治疗期间及治疗结束后 12 个月内妊娠 的受试者；在治疗期间及治疗结束后 12 个月内育龄妇女无法接受可靠的避孕 措施； 9. 受试者目前正在参与其它试验性药物或器械的临床研究； 10. 研究者认为患者不适合参加本研究。；
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