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【ChiCTR-ONC-13003234】阿米洛利添加治疗难治性成人癫痫的前瞻、开放性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003234

试验状态

结束

药物名称

盐酸阿米洛利

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿米洛利

首次公示信息日的期

2013-03-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

癫痫

试验通俗题目

阿米洛利添加治疗难治性成人癫痫的前瞻、开放性研究

试验专业题目

阿米洛利添加治疗难治性成人癫痫的前瞻、开放性研究

申办单位信息
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联系人邮编

710032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证阿米洛利添加治疗难治性成人癫痫的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 临床和脑电图确诊的癫痫患者；(2)根据癫痫发作类型，经过合理选择并正确使用至少2种耐受性好的抗癫痫药物，单药前后分别使用或联合使用，每月仍有1次或1次以上的发作；(3)病人或其亲属对本研究有充分了解，并同意参加此项研究；(4)年龄16岁至45岁。；

排除标准

(1) 非癫痫性发作；(2) 颅内占位性病变或其他严重的进行性神经系统疾病；(3) 在6个月内有全身强直阵挛性发作持续状态； (4) 目前服用抗癫痫药多于3种(不包括3种) ；(5) 正在妊娠或观察期间妊娠的妇女；(6) 本人及家属不能保证按时服药或填写观察日记者；(7) 正在服用所谓“中药”治疗者；(8) 高钾血症、酸中毒、低钠血症、无尿、肝肾功能损害、糖尿病。。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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