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【ChiCTR-TRC-12002973】丹参酮治疗PCOS女性高雄激素血症及代谢异常的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002973

试验状态

结束

药物名称

丹参酮

药物类型

/

规范名称

丹参酮

首次公示信息日的期

2012-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

丹参酮治疗PCOS女性高雄激素血症及代谢异常的临床随机对照研究

试验专业题目

丹参酮治疗PCOS女性高雄激素血症及代谢异常的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心临床随机对照试验，进行多种疗效检测，评价丹参酮治疗PCOS高雄激素血症及代谢异常的临床疗效，最终为PCOS的临床治疗方案的形成提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中央随机

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省科技创新团队资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18＜年龄＜36； 2. 月经稀发或闭经（月经周期≥35天或一年内月经频次≤8次）； 3. 临床（Ferriman-Gallwey (FG) score≥8）或和生化高雄激素血症； 4. 一年内无生育要求者。；

排除标准

1.临床意义的肺，心，肾，肝，神经，精神病，传染病，肿瘤和恶性疾病； 2.目前使用口服避孕药等影响试验结果的药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

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