CTR20221595
进行中（招募中）
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
尼卡利单抗注射液
2022-07-15
企业选择不公示
温抗体型自身免疫性溶血性贫血
M281在温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中的疗效和安全性
一项在温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中评价M281（Nipocalimab）的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照（包括开放性扩展期）研究
200233
本研究的主要目的是评价M281（Nipocalimab）在温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中的疗效和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 18 ； 国际: 111 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-14;2020-02-25
/
否
1.≥18岁的受试者。；2.诊断为温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)至少3个月，目前正在接受wAIHA治疗或既往接受过wAIHA治疗 （初治受试者无资格入组）。；3.受试者必须能够理解并自愿提供参加研究的书面知情同意书，并遵守所有研究步骤。；
请登录查看1.受试者不得处于妊娠期或哺乳期。；2.受试者目前或既往不得有研究者认为不适合参加研究的其他临床相关异常。；3.确诊为冷抗体型AIHA、冷凝集素综合征、混合型（即温抗体型和冷抗体型）AIHA 或阵发性冷性血红蛋白尿。；
请登录查看天津医科大学总医院
300052
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