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【ChiCTR1900022884】1倍ED95和2倍ED95的顺式阿曲库铵对术中神经监测的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900022884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

1倍ED95和2倍ED95的顺式阿曲库铵对术中神经监测的影响

试验专业题目

1倍ED95和2倍ED95的顺式阿曲库铵对术中神经监测的影响

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临床试验信息
试验目的

研究1倍ED95和2倍ED95的顺式阿曲库铵对甲状腺手术中神经监测的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与试验的住院医师应用随机数字表法进行随机。

盲法

双盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-15

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)有应用术中神经监测适应证,拟择期行术中神经监测下甲状腺手术;2)ASA分级I~II级;3)年龄18~75周岁;4)BMI< 32 kg·m-2;5)自愿参加研究并签署知情同意书;

排除标准

1)妊娠或哺乳期妇女;2)严重高血压患者、心肺功能不全、合并严重心脑血管疾病患者;3)有神经肌肉相关疾病患者;4)术前已经存在手术侧神经损伤的患者;5)术前喉镜检查发现声带功能异常;6)术前服用可能影响神经肌肉功能的药物; 7)术前评估可能存在困难面罩通气的患者;8)对研究应用的药物存在禁忌的患者; 9)患者或法定代理人拒绝参加研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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