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【ChiCTR1800019058】一项甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌在真实世界中的有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019058

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2018-10-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃癌

试验通俗题目

一项甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌在真实世界中的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

一项甲磺酸阿帕替尼片治疗胃癌在真实世界中的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼治疗胃癌在内蒙古地区患者中的真实世界的有效性和安全性。进一步探索抗血管生成药物敏感人群及最佳用药方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由每个中心的研究者做病例收集

盲法

N/A

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.经病理学或组织学确诊的胃癌患者； 3.自愿加入本研究，签署知情同意书； 4.研究者认为可以获益。；

排除标准

1. 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 阿帕替尼禁忌症患者除外； 4. 医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古呼和浩特市内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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