ChiCTR2000041189
正在进行
瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2020-12-21
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胃肠道疾病
侯家保医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 瑞马唑仑静脉给药对老年患者手术后认知功能、睡眠质量及舒适度的影响
瑞马唑仑对老年患者手术后认知功能、睡眠质量及舒适度的影响
以丙泊酚静脉给药作为对照组，评价注射用苯磺酸瑞马唑仑的静脉诱导与维持对老年患者腹腔镜胃肠手术后认知功能、睡眠质量和舒适性的影响。
随机平行对照
上市后药物
按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入实验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。
双盲
自筹经费
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140
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2021-01-01
2021-12-31
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1. 65 岁<年龄<80 岁， 性别不限； 2. 择期在全身麻醉下行腹腔镜胃肠手术（如胃和结直肠癌根治术等）的患者； 3. ASA 分级 I—III 级； 4. 18kg/m2 ≤ BMI ≤30 kg/m2； 5. 能理解研究流程与认知量表使用，能与研究人员有效沟通； 6. 自愿参加并签署了知情同意书。；
请登录查看1. 近 3 个月内参加过其他药物临床试验者； 2. 临床检查资料不齐全者、研究者认为不宜参加本实验者； 3. 交流障碍者（语言障碍，精神异常）； 4. 有严重房室传导阻滞及重度心功能不全等心血管疾病者； 5. 已知有本研究实验用药不耐受或过敏者； 6. 伴有周围血管疾病、睡眠障碍，近期使用过抗抑郁药及催眠药者； 7. 有神经系统病史：颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史者。；
请登录查看武汉大学人民医院
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市场与准入
一致性评价康华股份2025-12-15
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宜明昂科2025-12-15
求实药社2025-12-15
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多域生物 Polymed Biopharma2025-12-15
民生医药控股集团2025-12-15
隆门资本2025-12-15
赜灵生物2025-12-15
正大天晴药业集团2025-12-15
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