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【ChiCTR2100050444】请与我们联系上传伦理审批文件。 表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG) 对食管癌患者的支持和对症治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050444

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG) 对食管癌患者的支持和对症治疗的研究

试验专业题目

表没食子儿茶素-3-没食子酸酯 (EGCG) 对食管癌患者的支持和对症治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)溶液治疗食管癌引起的梗阻的安全性、推荐剂量和初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

开放试验

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-22

试验终止时间

2021-11-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊食管临床细胞癌； 2.≥18岁； 3.东方肿瘤合作组状态评分（ECOG PS）0-1； 4.既往无抗肿瘤治疗； 5.无食管出血或瘘管； 6.血细胞计数、肝肾功能正常； 7.根据CTCAE 5.0分类为2级或3级食管梗阻。；

排除标准

1.哺乳期或孕妇。 2.已知对任何一种绿茶提取物过敏或过敏。 3.放置小肠喂养管或内镜下支架治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤防治研究院

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研究负责人邮编

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