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【ChiCTR2100041992】利那洛肽对结肠镜肠道准备效果的影响——多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041992

试验状态

正在进行

药物名称

利那洛肽

药物类型

/

规范名称

利那洛肽

首次公示信息日的期

2021-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

利那洛肽对结肠镜肠道准备效果的影响——多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

利那洛肽对结肠镜肠道准备效果的影响——多中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确服用利那洛肽能否在减少患者肠镜检查前少摄入1L水的条件下到达满意的肠道准备效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机, 随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

419

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 按计划做结肠镜检查者； 3. 签名及日期的知情同意书； 4. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。；

排除标准

1.严重心力衰竭（纽约分级III或IV级）； 2.近期急性心肌梗塞或者不稳定性心绞痛； 3.未受控制的高血压； 4.慢性肾脏疾病； 5.疑似肠阻塞或穿孔； 6.肠切除之前； 7.胃轻瘫； 8.每天超过3次的腹泻； 9.肝硬化或者腹水： 10.妊娠期或哺乳期妇女； 11.有精神疾病不能配合检查者； 12.对肠道准备药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430022

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