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【ChiCTR2300070515】基于VR的高仿真椎间孔镜模拟培训系统的实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070515

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

试验通俗题目

基于VR的高仿真椎间孔镜模拟培训系统的实证研究

试验专业题目

基于VR的高仿真椎间孔镜模拟培训系统的实证研究

申办单位信息
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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 1.1明确脊柱外科椎间孔镜专家医师及椎间孔镜新手医师的不同手术经验对本模拟器上经皮椎间孔镜腰椎间盘摘除术(Percutaneous endoscopic lumbar discectomy, PELD)模拟手术操作总时间的影响。 1.2明确PELD模拟训练对椎间孔镜新手医师的PELD模拟手术的操作总时间的影响。 2.次要研究目的:明确脊柱外科椎间孔镜专家医师及椎间孔镜新手医师的不同手术经验对PELD模拟操作的病变椎间隙定位的时间、穿刺成功时间、扩管成功定位时间、锥形管置管成功时间、定位病变椎间隙透视次数、穿刺成功透视次数、扩管成功透视次数、锥形管置管成功透视次数的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

11;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 珠江医院骨科中心的椎间孔镜主治医师及以上,骨科中心住院医师、研究生以及南方医科大学临床医学本科生; 2. 受试者自愿配合该研究并签署知情同意书。;

排除标准

既往有任何该椎间孔镜模拟器操作经验的人员。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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