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【CTR20201772】0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201772

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

环孢素滴眼液

药物类型

化药

规范名称

环孢素滴眼液

首次公示信息日的期

2020-09-07

临床申请受理号

JXHL2000073

靶点
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适应症

增加干燥性角膜结膜炎（干眼）患者泪液分泌

试验通俗题目

0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究

试验专业题目

0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估与赋形剂相比，0.09% 环孢素滴眼液在干眼治疗中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 384 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄≥18周岁；

排除标准

1.在筛选访视前3个月内使用环孢菌素眼用制剂；

2.环孢菌素眼用制剂治疗失败（缺乏有效性）；

3.筛选访视前诊断为干燥综合症（Sj？gren syndrom）＞5年；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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