ChiCTR2100049059
尚未开始
环孢素滴眼液
化学药
环孢素滴眼液
2021-07-20
/
干眼
环孢素滴眼液联合IPL治疗干燥综合症的临床研究
0.05%环孢素滴眼液联合优化脉冲光治疗中至重度干燥综合症相关性干眼的有效性和安全性的随机对照临床研究
环孢素滴眼液联合OPT治疗中-重度干燥综合症相关性干眼的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
简单随机取样
Not stated
白求恩干眼诊疗与研究科研项目BJ-GY2021013J，浙江省自然科学基金LY20H120009，国家自然科学基金31751003
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30
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2021-07-01
2022-06-30
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1. 年龄为 18-80 周岁，性别不限。充分理解本试验，自愿签署知情同意书，并按要求随访， 完成试验流程者； 2. 风湿免疫科医师确诊的 SS 患者。具体 SS 的诊断采用 2016 国际 SS 标准工作小组 ACR/EULAR 提出的最新 SS 分类标准，当下列 5 项评分总和≥4，具体细则包括： (1)唇腺体 病理活检示淋巴细胞灶≥1 灶/4mm 2 ， 计 3 分； (2)唾液流率≤1.5 ml/15min；血清抗 SSA 抗体或 抗 SSB 抗体阳性，计 3 分； (3)至少单眼 Schirmer 试验≤5mm/5min，计 1 分； (4)至少单眼结 膜角膜染色(OSS 法)≥5 计 1 分； 3. 需同时满足以下 4 点，诊断为中至重度干眼：OSDI 问卷评分（0-100）≥23 分；泪膜破裂时间（BUT）<10 s；Schirmer I（无麻醉）≤5 mm/5 min；结膜角膜染色(OSS 法)≥5 分； 4. Fitzpatrick 皮肤分型 I 型到 IV 型。；
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