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【ChiCTR2300068129】巨噬细胞极化对慢性硬膜下血肿患者分隔形成及术后复发的影响，一项前瞻性、探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

巨噬细胞极化对慢性硬膜下血肿患者分隔形成及术后复发的影响，一项前瞻性、探索性研究

试验专业题目

巨噬细胞极化对慢性硬膜下血肿患者分隔形成及术后复发的影响，一项前瞻性、探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究巨噬细胞极化与慢性硬膜下血肿患者分隔形成及术后复发的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不采用随机分组

盲法

对标本检测人员及统计分析人员设置盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2024-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于50岁。 2. 结合病史、临床症状、影像学检查（CT或MRI），CSDH诊断明确。 3. 硬通道钻孔引流术作为手术干预措施。 4. 患者接受检查及治疗，依从性良好。 5. 签署知情同意书。 6. 出院后随访3个月以上。；

排除标准

1. 发病前或治疗过程中服用任何抗凝药物。 2. 颅内血管病变（动脉瘤、脑血管畸形等）导致的硬膜下血肿。 3. 复发性慢性硬膜下血肿。 4. 存在其他重要脏器严重疾病者。 5. 行开颅手术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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