CTR20192521
进行中（招募中）
BPI-1178胶囊
化学药
BPI-1178胶囊
2020-02-18
企业选择不公示
HR+/HER2-晚期乳腺癌
BPI-1178胶囊在晚期实体瘤患者中的I/IIa期临床研究
评估BPI-1178胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性及药代动力学和初步疗效的I期临床研究及联合内分泌治疗在HR+/HER2-的晚期/复发乳腺癌患者中疗效与安全性的IIa期临床研究
201203
I期研究主要评估BPI-1178单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的耐受性和安全性及其药代动力学特征；并初步考察其对晚期实体瘤的疗效、初步进行血浆代谢产物的鉴定。IIa期研究主要评估BPI-1178联合内分泌治疗在HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。如数据允许，初步考察BPI-1178及其代谢产物（如适用）的暴露-效应关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 284 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-06-30
/
否
1.签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及研究流程；
请登录查看1.过敏体质者，或既往有严重过敏史者；
2.在开始服用研究药物之前4周内作为受试者参加临床试验；
3.在开始服用研究药物之前4周内接受过肿瘤栓塞术；在开始服用研究药物之前2周内接受过放疗；或接受过其他抗肿瘤治疗（包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等<须洗脱5个半衰期>）<除外IIa期研究的绝经前/围绝经期患者允许促性腺激素释放激素类似物[GnRHa]治疗>；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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- FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- PLB-002在晚期实体瘤患者中的研究
- ARTS-023单药以及联合氟维司群在局部晚期或转移性乳腺癌患者的1/2期临床研究 （注：仅开展单药部分，并严格按照批件要求开展临床试验）
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- 注射用ZHB015治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价镓[68Ga]PSMA-0057注射液和镥[177Lu]PSMA-0057注射液的安全性、耐受性、临床药理学特征和初步有效性临床试验
- 评估NTQ1062联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗内分泌治疗期间或治疗后复发或进展的局部晚期（不可手术）或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌的疗效和安全性的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验
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