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ChiCTR2400092985
尚未开始
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2024-11-26
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胃癌
硫酸镁注射液联合DOS方案用于进展期胃癌新辅助治疗的可行性及安全性研究
硫酸镁注射液联合DOS方案用于进展期胃癌新辅助治疗的可行性及安全性研究
明确补镁的对新辅助化 疗胃癌患者的安全性和有效性
随机平行对照
Ⅱ期
研究者使用EXCEL表格输入=randbetween(1,100)产生1至100随机整数,取单数为试验组,双数为对照组。
单盲
川北医学院附属医院
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50
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2024-12-01
2025-09-30
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1、年龄 18-75 岁; 2、患者 Karnofsky 评分大于等于 70,Zubrod-ECOG-WHO 评分大于等于 2(分别见附 录三); 3、经组织病理学证实为胃腺癌,TNM 分期为 ⅡA、 ⅡB、 ⅢA、 ⅢB 和ⅢC 期(影像学分期参考 2018 年 第 8 版 AJCC UICC 胃癌分期); 4、入组前未接受过抗肿瘤治疗; 5、无其他重要相关疾病(例如其他肿瘤,严重心脏和中枢神经系统疾病等); 6、基线血常规和生化指标符合下列标准: 中性粒细胞计数≥1.5×109/L; 血红蛋白≥80 g/L; 血小板计数≥100×109/L; 总胆红素≤1.5×ULN; ALT、AST≤2.5×ULN; 血清 Cr≤1.5×ULN,内生肌酐清除率≥60ml/min(Cockcroft-Gault 公式) 7、预计生存期≥6 个月; 8、育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验(血清或尿液),且结果为阴性,并且 愿意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周采用适当的方法避孕。对于男性,应为手术绝育,或同意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周采用适当的方法避孕。 9、受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。;
登录查看1、怀孕或哺乳期妇女; 2、5 年内患有其他恶性肿瘤的患者; 3、具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者; 4、4 周内参加过其他药物临床试验的患者; 5、入组前已接受过其他抗肿瘤药物治疗。 6、根据研究者的判断,有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者; 7、研究者认为不适合纳入者。;
登录查看川北医学院附属医院
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