CTR20250260
已完成
盐酸非索非那定口服混悬液
化学药
盐酸非索非那定口服混悬液
2025-01-22
/
（1）季节性过敏性鼻炎：本品适用于缓解成人、2岁及以上儿童季节性过敏性鼻炎的相关症状。（2）慢性特发性荨麻疹： 本品适用于缓解成人、6个月及以上儿童慢性特发性荨麻疹（无并发症）的皮肤症状。
盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
310018
盐酸非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2025-02-26
2025-04-10
是
1.年龄在18~55周岁中国健康志愿者，男女均可；
请登录查看1.（筛选期问诊）既往对本品及其辅料中任何成份过敏者（尤其是曾发生支气管痉挛或血管性水肿者）；或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
2.（筛选期问诊）既往或现在有经研究医生判定异常有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、神经系统等相关疾病）；
3.（筛选期问诊）既往对饮食有特殊要求、不能遵守研究中心统一饮食或吞咽困难者，或对乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍者；
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310006
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