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首页 临床进展 驱动压指导的个体化PEEP滴定对前列腺癌根治手术患者肺功能和肺部并发症的影响

【ChiCTR2200058302】驱动压指导的个体化PEEP滴定对前列腺癌根治手术患者肺功能和肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

驱动压指导的个体化PEEP滴定对前列腺癌根治手术患者肺功能和肺部并发症的影响

试验专业题目

驱动压导向的个体化PEEP滴定对老年前列腺癌根治术患者术后肺功能和肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较固定低水平PEEP与驱动压指导的个体化PEEP对前列腺癌根治术患者肺功能及PPCs的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验开始患者依照随机化方法利用专业统计软件产生的分组随机号依次进入各试验组。确定入组患者的组别后，由固定的两名麻醉医生按方案机械通气。

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-06

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理或细胞学诊断为前列腺癌，拟行腹腔镜前列腺癌根治术； 2.年龄≥65岁；体重指数18.5～25 kg/m^2；ASA分级Ⅱ或Ⅲ级； 3.肺功能未见明显异常，无脊椎或胸廓畸形，无困难气道、哮喘或慢阻肺； 4.预计手术时间≥2h； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前高血压未控制或控制不佳（SBP≥180mmHg或DBP≥110mmHg）； 2.严重的呼吸系统合并症（包括但不局限于 COPD、肺大疱、支气管扩张症、哮喘、严重睡眠呼吸暂停综合征、肺间质纤维化、肺心病、近期发生过呼吸衰竭等）； 3.严重肝肾功能损害；严重的心血管疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死等基础疾病； 4.最近3个月参与其他临床研究； 5.其他研究者认为不适合参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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