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【ChiCTR2300075944】基于磁共振影像学特征和临床特征的腹腔镜前列腺癌根治性切除术手术切缘阳性的临床预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于磁共振影像学特征和临床特征的腹腔镜前列腺癌根治性切除术手术切缘阳性的临床预测模型

试验专业题目

基于磁共振影像学特征和临床特征的腹腔镜前列腺癌根治性切除术手术切缘阳性的临床预测模型

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临床试验信息
试验目的

明确腹腔镜前列腺癌根治性切除术后手术切缘阳性（Positive Surgical Margins，PSM）不同磁共振分区的病灶组成情况，探索病灶位置对PSM的影响，构建PSM风险临床预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省社会发展项目（BE2019656，BE2020655），江苏省卫生健康委面上项目（H2019040），苏州市姑苏卫生人才培养项目（GSWS2019033）

试验范围

/

目标入组人数

309

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-25

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

本中心2018年至2021年309名经过12+X针经会阴超声-MRI系统及靶向融合穿刺确诊后行腹腔镜下前列腺癌根治术的患者；

排除标准

1.PI-RADS评分<4分的患者：<4分的病灶是肿瘤病灶的可能性较小，在病变水平分析中，PI-RADS 1分的阳性率为 2%（95% 置信区间：0-8%），PI-RADS 2分为4%（1-9%），PI-RADS 3为20%（13-27%）； 2.Mp-MRI提示弥漫性的肿瘤病灶或者影像被干扰不清晰的患者：无法提取有效的影像学特征； 3.tPSA>100 ng/ml患者：一般为晚期患者，且无法检测出准确的数值； 4.腹腔镜下前列腺根治性切除术前未经过内分泌及其他辅助治疗：辅助治疗会对肿瘤特征产生影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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