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【ChiCTR2200056072】自体脂肪移植应用于乳腺癌皮下腺体切除术后乳房再造的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056072

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

自体脂肪移植应用于乳腺癌皮下腺体切除术后乳房再造的前瞻性对照研究

试验专业题目

自体脂肪移植应用于乳腺癌皮下腺体切除术后乳房再造的前瞻性对照研究

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100050

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临床试验信息
试验目的

通过一项前瞻性对照队列临床研究，对比自体脂肪移植技术应用在腔镜乳腺癌皮下腺体切除术后乳房再造和传统乳腺癌改良根治术后乳房再造的两组手术效果评价。比较两组患者术后脂肪移植成活率、乳房外形美观评价及患者满意度评价等方面有无差异，从而评价自体脂肪移植在两种乳腺癌手术方式后乳房再造的有效性和美观性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-31

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁，女性患者； 2.既往乳腺癌患者，接受过腔镜乳腺癌皮下腺体切除术或传统乳腺癌改良根治术患者； 3.术后经过系统治疗后2年内无复发转移患者； 4.受试者自愿参加该临床试验且签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期女性； 2.确诊时为III期或IV期乳腺癌患者； 3.身体过瘦无法提取足量脂肪患者； 4.一个月内参加过其他器械或药物的临床试验； 5.患者由于心、脑、肺等重要器官功能障碍不能耐受手术或自愿放弃手术治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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