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【ChiCTR2400081695】多模态超声AI在乳腺病变中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

多模态超声AI在乳腺病变中的应用

试验专业题目

多模态超声AI在乳腺病变中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用常规超声，全容积超声，弹性超声，多普勒超声，超声射频信号等对乳腺病变进行诊断，分析各个超声技术对乳癌病变诊断的优势和不足，从而应用各项技术之间的优势互补诊断乳腺病变，并结合多模态超声构建人工智能模型对乳腺生物学特征进行预测。对照病理结果，评价多模态超声诊断乳腺肿物性质的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省自然科学基金 (2308085MH278)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入患者为未接受手术或新辅助化疗的成年乳腺癌患者，并于超声检查后进行组织病理学检查获得提示乳腺癌IHC分型的ER、PR、HER-2及Ki-67等免疫组化指标，对于接受NAC的患者，患者完成NAC两个疗程后再次进行超声检查，继续接受NAC完整疗程后进行手术获得免疫组化和手术病理结果。；

排除标准

排除临床病理信息不全或没有完成超声检查和完整NAC疗程的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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