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【ChiCTR2300077608】早期静脉注射艾司洛尔对急性前壁心肌梗死患者心室重构的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077608

试验状态

正在进行

药物名称

艾司洛尔

药物类型

/

规范名称

艾司洛尔

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

早期静脉注射艾司洛尔对急性前壁心肌梗死患者心室重构的影响研究

试验专业题目

早期静脉注射艾司洛尔对急性前壁心肌梗死患者心室重构的影响研究

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210008

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临床试验信息
试验目的

评估在急性前壁心肌梗死患者中早期静脉注射超短效β受体阻滞剂的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明

盲法

单盲

试验项目经费来源

南京大学医学院附属鼓楼医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.心电图符合急性前壁心肌梗死定义（V1-V5导联中至少有2个相邻导联ST段抬高≥2mm或者新发完全性左束支传导阻滞）； 2.症状发作24小时内接受急诊冠脉造影及PCI治疗，且TIMI血流恢复3级； 3.PCI术后心电图记录的心室率≥60bpm； 4.PCI术后收缩压(SBP)≥90mmHg且平均动脉压(MBP)≥65mmHg； 5.外周血氧饱和度＞90%； 6.年龄≥18岁； 7.研究对象同意入组并签署知情同意书。；

排除标准

1.II度和III度房室传导阻滞； 2.存在β受体阻滞剂或者艾司洛尔使用禁忌； 3.心源性休克或者SBP＜90mmHg； 4.明显的充血性心力衰竭（Killip分级≥3级）； 5.既往存在心肌梗死病史，或者心电图有陈旧性心肌梗死表现； 6.冠脉造影证实除罪犯血管外，合并其余血管病变且需要择期进一步手术治疗干预； 7.既往EF≤30%； 8.合并瓣膜病、肥厚型心肌病、限制型心肌病、阻塞性心肌病、缩窄性心包炎、原发性肺动脉高压或者其他严重的先天性心脏病； 9.其他急性或慢性疾病、异常实验室检查可能会增加研究入组的风险或者干扰数据的解释； 10.无法顺利完成研究随访计划的患者； 11.无法完成心脏磁共振检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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