【ChiCTR2400089802】远隔缺血预适应抵抗机体衰老预防阿尔茨海默病的作用及机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089802

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

远隔缺血预适应抵抗机体衰老预防阿尔茨海默病的作用及机制

试验专业题目

远隔缺血预适应抵抗机体衰老预防阿尔茨海默病的作用及机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究目的： 1）证实RIC干预可抵抗机体衰老，如增加老年人肌肉力量、调节神经细胞线粒体功能和能量代谢、提高免疫功能、保护血脑屏障等； 2）证实RIC通过抵抗机体衰老降低AD患病率、延缓AD病理； 3）通过血液中AD相关指标和外泌体组学分析，探索AD预防和治疗的重要靶点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合纳入标准的受试者，采用随机数字法，以1:1的比例随机分为RIC干预组和对照组。由研究人员通过计算机office软件中excel表格的随机数字功能产生随机数字。

盲法

单盲。即在结局测评是，评估者不知道试验对象接受哪种干预措施。

试验项目经费来源

科技部老年医学国际科技合作基地（华北理工大学）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

入选标准：（1）45-90岁、性别不限；（2）健康基线资料显示AD高风险人群，如糖尿病、失眠障碍、高血压、肌少症、内分泌紊乱等；（3）根据阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2024、2023 AA临床诊断标准（草案）标准诊断为AD风险人群、早期和轻中度AD患者。（4）签署知情同意书，并可接受干预治疗。；

排除标准

排除标准：（1）丹毒、急性炎症皮肤病患者、严重肢体坏死及感染者；（2）恶性肿瘤患者；（3）肢体静脉血栓形成患者；（4）患有未经控制的感染和不明原因的发热；（5）收缩压≥180mmHg和/或舒张压≤110mmHg；（6）外周血管病患者（如糖尿病引起的较为严重的血管损伤）；（7）患有凝血功能障碍（血友病、白血病）或活动性内脏出血；（8）合并心、肺、肝、肾等脏器严重疾病（急、危、重病患者）未控制稳定。（9）拒绝签署知情同意书并且依从性差的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华北理工大学

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