ChiCTR2300074794
正在进行
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化药
吉西他滨
2023-08-16
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胆胰恶性肿瘤
自体γδT细胞联合以吉西他滨为基础的标准一线化疗治疗不能手术切除的或转移性的胆胰恶性肿瘤的前瞻性、单臂、双队列临床研究
自体γδT细胞联合以吉西他滨为基础的标准一线化疗治疗不能手术切除的或转移性的胆胰恶性肿瘤的前瞻性、单臂、双队列临床研究
联合治疗方案为胆胰肿瘤治疗实现突破，为进行临床转化应用提供科学依据，为患者提供更多更好更经济的免疫过继细胞治疗选择。
单臂
探索性研究/预试验
无
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辽宁省科学技术计划项目
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20
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2022-08-01
2024-07-31
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1. 年龄18-70岁； 2. 病理组织学诊断或临床诊断为不能手术切除的或转移性的胆胰恶性肿瘤； 3. 经CT或MRI证实，至少存在一个符合RECIST 1.1标准可测量靶病灶； 4. ECOG体能状态<=2，预计生存期>=12周； 5. 无乙型肝炎、丙型肝炎；HIV、CMV；无自身免疫缺陷； 6. 2周内无免疫抑制治疗； 7. 无主要的器官功能障碍，中性粒细胞绝对值>=1.5×10^9/L；血小板计数>=80×10^9/L；总胆红素<=1.5×正常上限；AST<=5×正常上限；ALT<=5×正常上限；血红蛋白水平最低为10g/L； 8. 脑转移患者，必须在治疗后至少三个月处于稳定； 9. 同意研究方案并签署知情同意书。；
请登录查看1. 同时进行其他抗肿瘤治疗； 2. 有症状的脑和/或软脑膜转移； 3. 既往或同时患有其它恶性肿瘤者，但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外； 4. 根据RECIST 1.1标准，没有可测量的病灶； 5. ECOG PS＞2；预计生存时间小于12周； 6. 已知下列病史：人免疫缺陷病毒（HIV）或活动性丙型肝炎病毒（RNA PCR阳性）或活动性乙型肝炎病毒(DNA PCR阳性）； 7. 接受免疫抑制剂治疗； 8. 严重心脏疾病、重度高血压；活动性出血或未治愈的血栓栓塞疾病； 9. 药物依赖者；未控制的精神疾病受试者；认知功能障碍者； 10. 怀孕或哺乳期，3个月内参加其他临床研究者。；
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