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【ChiCTR-TRC-10001620】EGFR野生型的老年非小细胞肺癌分子靶标指导下个体化治疗的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001620

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

EGFR野生型的老年非小细胞肺癌分子靶标指导下个体化治疗的前瞻性研究

试验专业题目

EGFR野生型的老年非小细胞肺癌分子靶标指导下个体化治疗的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

病理确诊并有组织靶标检测EGFR野生型的老年NSCLC，应用分支DNA-液相芯片技术检测肿瘤组织ERCC1、RRM1、β-tubulin和TS的表达并指导进行个体化治疗，分析无进展生存期、缓解率、和生存期，以此判断EGFR野生型老年NSCLC患者分子靶标指导下个体化治疗的意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科学技术厅、福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：大于70岁 2）经组织学证实的IIIB期/IV期非小细胞肺癌 3）初治 4）预期生存期大于3个月 5）ECOG 体力状态评分为0到2 6）至少有一个明确的可测量肿瘤病灶 7）受试者无主要器官功能受损；

排除标准

1）无足够的组织病理标本进行检测 2）有症状的或不能控制的脑转移患者 3）经研究者判断认为患者不适合加入研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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