ChiCTR-INR-16010151
正在进行
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2016-12-14
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溃疡性结肠炎
粪微生态制品移植治疗中重度溃疡性结肠炎的研究
粪微生态制品移植治疗中重度溃疡性结肠炎的随机、双盲、对照、临床多中心研究
100853
本随机临床试验的研究目的在于探索微生物技术FMT治疗中重度溃疡性结肠炎患者的潜在疗效、耐受性及安全性；分析FMT治疗前后机体功能和肠道微生物群落结构和功能变化。
随机平行对照
治疗新技术
本院统计学专家用中央随机管理系统产生随机序列
双盲
国家高技术研究发展计划（863）
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30
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2016-12-01
2016-12-01
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1.年龄18-70岁 2.根据Lennard-Jones 标准确诊为溃疡性结肠炎 3.中重度UC：即基线Mayo评分≥6分 4.药物使用情况：足量5-ASA（美沙拉嗪4g/日）治疗4周，症状控制不佳，应加用激素，但患者心理抵抗不接受激素或加用激素后引起严重不良反应不能耐受者；激素依赖者。 5.能提供知情同意书; 愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。 6.4w内不可使用抗生素、调节肠道菌群药物及其他影响肠道菌群的药物。；
请登录查看病变仅局限于距肛门15cm直肠范围内；肠道疾病及肠道病史：有梗阻症状的狭窄、穿孔、有广泛性结肠切除病史等；感染性肠道疾病：大便培养肠道病原菌、病原性虫卵或寄生虫、或难辨梭状芽胞杆菌毒素（CDI）阳性；治疗4周前使用抗生素、益生菌等影响肠道菌群药物；治疗8周前服用免疫抑制剂等药物；怀孕,哺乳或1年内计划受孕者。；
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100853
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