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【ChiCTR2200059450】静脉注射利多卡因在胃镜检查中对丙泊酚ED50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059450

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

静脉注射利多卡因在胃镜检查中对丙泊酚ED50的影响

试验专业题目

静脉注射利多卡因在胃镜检查中对丙泊酚ED50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察联合静脉注射利多卡因时，丙泊酚的ED50值和ED95值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

配药护士随机数字表法进行随机分组，并配药。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-18

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 我院ASA分级I-II级行无痛胃镜的年龄在18-50岁的患者； 2. BMI< 30kg/m2, STOP-Bang评分 <5； 3. 90mmHg<收缩压<170mmHg，舒张压<100mmHg； 4. 心率>50次/分，既往无房室传导阻滞患者； 5. 肝肾功能良好； 6. 非怀孕或者哺乳期患者。；

排除标准

1. 无法获得知情同意的患者； 2. 对利多卡因过敏史患者； 3. 神经系统及严重精神疾病； 4. 近7天内口服镇痛、催眠及抗抑郁药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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