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【ChiCTR2300077520】基于多模态心脏磁共振成像技术对心肌病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077520

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

基于多模态心脏磁共振成像技术对心肌病的研究

试验专业题目

基于多模态心脏磁共振成像技术对心肌病的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于多模态心脏磁共振成像在评估心肌病患者心肌结构、功能及预后的价值。无创定量评估患者心肌功能，以促进临床治疗计划和决策。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

/

盲法

/

试验项目经费来源

无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

40;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.心内膜下心肌活检确诊CA或心外活检刚果红染色阳性，结合超声心动图或CMR的平均左心室室壁厚度（室间隔和后壁）≥12 mm； 2.符合2020年《中国多发性骨髓瘤诊治指南》MM诊断标准； 3.纳入同期年龄、性别匹配的健康志愿者作为对照组。；

排除标准

1.合并其他类型心肌增厚心肌病患者（如肥厚型心肌病、法布里病等）； 2.高血压控制欠佳患者； 3.CMR图像质量不佳，不满足诊断要求或无法进行后处理者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江西省南昌市民德路1号

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