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【ChiCTR2300072725】环泊酚用于小儿胃镜检查的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072725

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无

试验通俗题目

环泊酚用于小儿胃镜检查的安全性与有效性研究

试验专业题目

环泊酚用于小儿胃镜检查的安全性与有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究环泊酚在小儿胃镜检查中应用的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与研究的人员使用随机数字表法将符合纳入标准的受试者进行随机分组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ~Ⅲ级； 2.拟接受择期气管镜检查的儿童； 3.年龄1~12岁； 4.BMI18~28kg/m2。；

排除标准

1.有麻醉药物过敏史者； 2.先天性心脏病者（法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损、肺动脉高压）； 3.有严重神经、精神疾病，认知功能障碍者； 4.围术期4周内有麻醉经历者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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/

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