ChiCTR1800018113
尚未开始
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2018-08-31
/
肺癌
甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肺癌的真实世界临床研究
甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肺癌的真实世界临床研究
本研究的目的是观察和评估甲磺酸阿帕替尼片对晚期肺癌患者的疗效和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
无
N/A
阿帕替尼片由江苏恒瑞医药股份有限公司提供
/
500
/
2018-10-15
2021-10-14
/
1. 年龄：≥18岁，男女不限； 2. 经病理学或组织学确诊的晚期（ⅢB； Ⅳ期，见附件1）肺癌患者； 3. ECOG评分：0-2分（见附件2）； 4. 预计生存期 ≥ 3月； 5. 具有治疗指征，且无化疗绝对禁忌症者； 6. 主要器官功能大致正常，或依据临床医生判断可以耐受阿帕替尼者； 7. 研究者认为治疗有生存获益。；
请登录查看存在对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 阿帕替尼禁忌症患者； 4. 研究者认为不适合纳入者。；
请登录查看福建省肿瘤医院
/
药品研发
全球上市
一致性评价
福建省肿瘤医院的其他临床试验
- BL-M09D1 在局部晚期或转移性妇科恶性肿瘤及其他实体瘤患者中的 II 期临床研究
- 探索不同周期瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗早期 HER2+乳腺癌的疗效及安全性：一项双队列、探索性研究
- 评价SYS6090注射液联合治疗在晚期或转移性结直肠癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/II期研究
- 双免治疗联合耳塞降噪干预在免疫治疗进展后复发转移宫颈癌中的疗效与安全性研究
- ACE-232 用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的研究
- 基于治疗前乳腺DCE- MRI人工智能模型预测HR阳性HER2阴性乳腺癌新辅助化疗获益人群的多中心、前瞻性观察性队列研究（含历史对照）
- 三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究
- 托法替布治疗免疫相关不良反应的研究
- 肺癌复发恐惧的夫妻二元接纳承诺疗法的应用：一项随机对照试点研究
- D-TACE和分子靶向药物、免疫检测点抑制剂联合与不联合持续性肝动脉灌注治疗大肝细胞癌的对照临床研究
- 前置视听联合呼吸训练对乳腺癌DIBH放疗患者耐受能力的影响
- 评价注射用LN003在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中初步有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- QL1706 联合多纳非尼及肝动脉灌注化疗（HAIC）一线治疗不可切除胆道恶性肿瘤的单臂、II 期临床研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- HX111治疗晚期实体瘤和淋巴瘤安全性和初步有效性的首次人体研究
- 前瞻性护理对甲状腺癌根治术后患者生活质量的影响
- 纳米晶型甲地孕酮用于局部晚期鼻咽癌患者的一项前瞻性、随机、平行对照临床研究
- 评价 TQB3122 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究
- QL1706 单药用于新辅助治疗可切除的肢端及黏膜黑色素瘤的单臂、II期临床研究
福建省肿瘤医院的其他临床试验
- 探索不同周期瑞康曲妥珠单抗新辅助治疗早期 HER2+乳腺癌的疗效及安全性：一项双队列、探索性研究
- 双免治疗联合耳塞降噪干预在免疫治疗进展后复发转移宫颈癌中的疗效与安全性研究
- 基于治疗前乳腺DCE- MRI人工智能模型预测HR阳性HER2阴性乳腺癌新辅助化疗获益人群的多中心、前瞻性观察性队列研究（含历史对照）
- 三乙醇胺乳膏防治放射性阴道炎的临床研究：一项开放标签、多中心、随机对照研究
- 托法替布治疗免疫相关不良反应的研究
- D-TACE和分子靶向药物、免疫检测点抑制剂联合与不联合持续性肝动脉灌注治疗大肝细胞癌的对照临床研究
- 前置视听联合呼吸训练对乳腺癌DIBH放疗患者耐受能力的影响
- QL1706 联合多纳非尼及肝动脉灌注化疗（HAIC）一线治疗不可切除胆道恶性肿瘤的单臂、II 期临床研究
- 前瞻性护理对甲状腺癌根治术后患者生活质量的影响
- 纳米晶型甲地孕酮用于局部晚期鼻咽癌患者的一项前瞻性、随机、平行对照临床研究
- QL1706 单药用于新辅助治疗可切除的肢端及黏膜黑色素瘤的单臂、II期临床研究
- 重度癌痛患者氢吗啡酮IPCA滴定成功后转换为氢吗啡酮缓释片维持治疗的多中心、II 期临床研究
- 海曲泊帕一级/二级预防ADC药物治疗乳腺癌所致血小板减少症的有效性
- QL1706联合仑伐替尼用于新辅助治疗可切除的肢端及黏膜黑色素瘤的单臂、II期临床研究
- 短程放疗序贯QL1706联合CAPOX及贝伐珠单抗一线治疗MSS型晚期原发灶无症状结直肠癌的单臂、II期临床研究
- SMET12 治疗表皮生长因子受体（EGFR）阳性晚期实体瘤患者的药代动力学特征和安全性的 I/IIa 期临床研究
- 芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT/SKB264）联合艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）用于复发或转移性宫颈癌二线及以上治疗的一项单臂、多中心、II期研究
- 多纳非尼、PD-1单抗联合/不联合肝动脉灌注化疗一线治疗不可手术肝细胞癌的有效性和安全性随机对照临床研究
- 可视化患者教育可以降低妇科肿瘤术后高危患者发生肺栓塞的比率：一项单中心回顾性队列研究
- 苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗及 化疗新辅助治疗局部晚期宫颈癌的前瞻性、多中心、II期研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
甲磺酸阿帕替尼片相关临床试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- GC联合阿得贝利单抗和阿帕替尼新辅助治疗可切除胆道系统肿瘤的单中心、单臂临床研究
- 甲磺酸阿帕替尼片联合TAS-102（曲氟尿苷替匹嘧啶片）二线治疗晚期胃癌的单臂、前瞻性临床研究
- 阿帕替尼联合替莫唑胺治疗复发性胶质母细胞瘤：一项单臂、开放的II期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除的食管鳞癌围手术期治疗的前瞻性临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合氟唑帕利或阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胆道恶性肿瘤的II期临床研究
- SOX方案联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部进展期胃癌/食管胃结合部癌的有效性及安全性研究
- 肝动脉灌注化疗术联合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗潜在可切除原发性肝细胞癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 肝动脉灌注化疗术联合卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗原发性肝癌伴门脉主干癌栓的 前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 阿帕替尼联合奥沙利铂-卡培他滨在局部进展期胃癌新辅助化疗中的安全性和有效性分析
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌的真实世界研究
- 门静脉栓塞联合cTACE+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼方案对初始不可切除肝细胞癌转化治疗的安全性和有效性研究
- 卡瑞利珠联合阿帕替尼对比卡瑞利珠辅助治疗肝细胞癌
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29