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【ChiCTR1800018113】甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肺癌的真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018113

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2018-08-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肺癌的真实世界临床研究

试验专业题目

甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肺癌的真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察和评估甲磺酸阿帕替尼片对晚期肺癌患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

阿帕替尼片由江苏恒瑞医药股份有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2021-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18岁，男女不限； 2. 经病理学或组织学确诊的晚期（ⅢB； Ⅳ期，见附件1）肺癌患者； 3. ECOG评分：0-2分（见附件2）； 4. 预计生存期 ≥ 3月； 5. 具有治疗指征，且无化疗绝对禁忌症者； 6. 主要器官功能大致正常，或依据临床医生判断可以耐受阿帕替尼者； 7. 研究者认为治疗有生存获益。；

排除标准

存在对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 阿帕替尼禁忌症患者； 4. 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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