ChiCTR-TRC-12001939
结束
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化学药
牛磺熊去氧胆酸胶囊
2012-02-14
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肝硬化
牛磺熊去氧胆酸治疗肝硬化患者安全性、有效性的随机、双盲、平行对照临床研究
牛磺熊去氧胆酸治疗肝硬化患者安全性、有效性的随机、双盲、平行对照临床研究
430020
评估牛磺熊去氧胆酸治疗肝硬化的疗效及安全性。
随机平行对照
Ⅳ期
经电脑产生随机表，并由与本次临床试验无关人员完成药品编盲。
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香港铨福发展有限公司
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10
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2009-06-01
2011-08-30
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签署知情同意书；年龄在18-75岁；符合2000年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的诊断标准。；
请登录查看体重指数＞28kg/m2；血清总胆红素浓度≥171umol/L；肝功能衰竭需考虑肝移植；恶性肿瘤；胆囊疾病；有严重并发症如上消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征；肠道感染；急性消化性溃疡；严重的心、肾功能不良；严重的内分泌、血液和神经精神疾病；孕妇或哺乳期；近3月应用过干扰素、UDCA、秋水仙碱、抗病毒或免疫调节剂治疗。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院消化科
430020
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