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首页 临床进展 伏美替尼联合化疗作为新辅助治疗用于可切除II-IIIA期EGFR敏感突变型NSCLC的临床研究

【ChiCTR2200062769】伏美替尼联合化疗作为新辅助治疗用于可切除II-IIIA期EGFR敏感突变型NSCLC的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

伏美替尼联合化疗作为新辅助治疗用于可切除II-IIIA期EGFR敏感突变型NSCLC的临床研究

试验专业题目

伏美替尼联合化疗作为新辅助治疗用于可切除II-IIIA期EGFR敏感突变型NSCLC的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价伏美替尼联合化疗（培美曲塞、卡铂）作为新辅助治疗用于可切除II-IIIA期EGFR敏感突变型NSCLC的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海艾力斯医药科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-25

试验终止时间

2025-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 2. 年龄 18-75岁，性别不限； 3. 经过病理学、影像学检查明确为可手术切除的II-IIIA期非小细胞肺癌患者； 4. 基因检测示EGFR敏感突变（仅限19缺失和21L858R突变）； 5. ECOG评分0-1； 6. 初治患者，既往未曾接受任何抗肿瘤治疗； 7. 无严重的造血功能、心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷。；

排除标准

1. 曾经因肺部肿瘤行手术治疗者； 2. 接受过新辅助化疗或新辅助放疗者； 3. 确诊为HCC患者或任何经治疗未控制的活动性肝脏疾病； 4. 经治疗未控制的糖尿病、哮喘、自身免疫性疾病以及其他慢性病； 5. 近1年内进行过细胞治疗； 6. 一个月内参加过其它不同临床试验（包括研究疫苗、药物、医疗器械等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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