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【ChiCTR2300077858】乌梅三棱煎治疗肠道腺瘤性息肉临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077858

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠腺瘤性息肉

试验通俗题目

乌梅三棱煎治疗肠道腺瘤性息肉临床研究

试验专业题目

乌梅三棱煎治疗肠道腺瘤性息肉临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察乌梅三棱煎临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

南京中医药大学2023年江苏省研究生科研与实践创新计划项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-26

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合结/直肠腺瘤性息肉诊断标准及中医脾虚湿热证辨证标准者; 2. 年龄在18岁~80岁之间,性别不限; 3. 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。;

排除标准

1. 肠镜病理诊断为增生性息肉或炎性息肉的患者; 2. 患有克罗恩病、溃疡性结肠炎、家族性腺瘤性息肉病及其他肠道严重疾病的患者; 3. 本次发病后已使用其他治疗肠道腺瘤性息肉的中西药物; 4. 妊娠期、哺乳期妇女; 5. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

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研究负责人邮编

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