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【ChiCTR2400082507】三明治TAP阻滞对开放肝脏手术外周疼痛敏化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

三明治TAP阻滞对开放肝脏手术外周疼痛敏化的影响

试验专业题目

三明治TAP阻滞对开放肝脏手术外周疼痛敏化的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探索三明治打法与传统TAP、硬膜外技术在开放肝脏手术术后镇痛效应的优劣性。 次要研究目的：比较三种镇痛方式对外周疼痛敏化细胞因子（VEGF-C、IL-6、糖皮质激素、肾上腺素）的影响，明确三明治打法镇痛机制。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化由研究人员徐超使用SPSS按照1：1：1生成的随机数字表分配组别。

盲法

术中管理和术后疼痛评分研究人员对患者分组设盲。

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行开放肝脏切除手术的患者 （2）年龄 18-65岁 （3）美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）1-2级；

排除标准

（1）既往肝脏手术史 （2）对试验中使用的药物过敏或有禁忌症 （3）凝血功能异常 （4）长期服用阿片类药物 （5）硬膜外禁忌症 （6）合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者 （7）穿刺部位感染或凝血功能异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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