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【CTR20200112】瑞芬太尼用于ICU成人术后镇痛的探索性临床研究

基本信息
登记号

CTR20200112

试验状态

主动终止(因临床开发策略调整,申办方决定终止该项目,不是因为安全性或有效性的问题终止!)

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-12-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

重症监护室(ICU)成年患者术后早期镇痛

试验通俗题目

瑞芬太尼用于ICU成人术后镇痛的探索性临床研究

试验专业题目

注射用盐酸瑞芬太尼用于重症监护室(ICU)成年患者术后早期镇痛的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以枸橼酸芬太尼注射液作为对照,评价注射用盐酸瑞芬太尼用于重症监护室成年患者术后早期镇痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ;

实际入组人数

国内: 2  ;

第一例入组时间

2018-01-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为≥18周岁,≤65周岁,性别不限;2.重症监护室成年患者术后需要镇痛药物者;3.患者自愿或其委托代理人同意参加本试验,并签署知情同意书;

排除标准

1.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他芬太尼类药物过敏或禁忌者;

2.接受心脏手术、外周血管手术患者;

3.接受神经外科手术(如脑外伤等)、重度昏迷(GCS≤ 8分)、已知有神经功能异常病史(如癫痫发作等)的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址
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