ChiCTR2300078123
正在进行
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2023-11-29
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雄激素性秃发
头皮穴位埋线联合外用5%米诺地尔酊改善男性雄激素性秃发的随机对照研究
头皮穴位埋线联合外用5%米诺地尔酊改善男性雄激素性秃发的随机对照研究
评价头皮穴位埋线治疗男性AGA患者的疗效及安全性,为其进一步的临床应用提供有力证据。
随机平行对照
治疗新技术
随机方法:采用SAS 9.4统计分析软件的PROC PLAN过程产生研究所需的随机方案,使用区组随机方式将患者按照1:1的比例随机分配到穴位埋线组和对照组。
①受试者盲法:治疗过程受试者采用俯卧位,受试者不知埋线针是否有线体。 ②评价者盲法:观察过程中疗效评价由不知分组情况的专职评价者(研究护士或研究生)负责; ③统计者盲法:由不知分组方案的统计专家负责
1.中央高水平医院临床科研业务费资助;2.中日友好医院“菁英计划”人才培育工程资助(NO.ZRJY2023-GG16)
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35
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2023-08-01
2026-09-01
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(1)同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书; (2)男性,年龄≥18周岁且<60周岁; (3)临床诊断为雄激素性秃发。参照《中西医结合诊疗雄激素性 秃发专家共识》(赵俊英,左亚刚,李航,等.中西医结合诊疗雄激素性秃发专家共识[J].临床和实 验医学杂志,2021,20(17):1902-1905.),前额发际后移和/或头顶部毛发进行性减少和变细; (4)秃发严重程度按照 Hamilton-Norwood分级为III、IV、V级; (5)受试者每次随访时愿意保持相同的发型、发色、发长。;
请登录查看符合以下任何一条标准的患者不可入组: (1)头皮局部有红肿、溃烂、感染等皮损; (2)对埋线针、线等材料过敏、对治疗形式不耐受者; (3)其它系统性疾病及各种原因引起的皮下组织吸收、修复功能低下者; (4)筛选前3个月内曾连续2周及以上局部使用可能干扰疗效评价的外用药用于脱发部位者(包括皮质类固醇、雌激素、中药制剂等); (5)筛选前3个月内曾服用过雄激素替代疗法、免疫抑制剂、外用米诺地尔等其他可能干扰疗效评价的药物治疗者; (6)筛选前12个月内接受过自体富血小板血浆治疗AGA或接受过化疗、细胞毒性制剂,筛选前12个月内接受过头皮辐射和/或采用低能量激光或头皮手术疗法治疗AGA; (7)不能坚持随访; (8)研究者认为不适合参加试验的任何其他情况。;
请登录查看中日友好医院
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