CTR20191274
已完成
XY-066胶囊
化学药
XY-066胶囊
2019-07-23
企业选择不公示
治疗胃食管反流病；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；
XY066人体药代动力学、药效动力学研究
XY066在中国健康成人中的药代动力学、药效动力学及安全性研究
130012
在中国健康成年受试者中，评价长春海悦药业股份有限公司生产的受试制剂XY066和原研参比制剂的药代动力学及药效动力学的生物等效性，以及安全性和耐受性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2019-06-25
2019-08-23
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对耐信或任意药物组分及其他苯并咪唑类化合物有过敏史，或曾出现对两种或两种以上药物和/或食物过敏史者；
2.体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、心电图检查结果异常有临床意义；
3.乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病毒抗原体及梅毒螺旋体抗体阳性 ；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100000;100000
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