CTR20240335
进行中（招募中）
阿基仑赛注射液
治疗用生物制品
阿基仑赛注射液
2024-02-18
企业选择不公示
一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
无
评价阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的非干预性临床研究
201103
评价上市后阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的疗效和安全性，并建立中国r/r LBCL成人受试者接受阿基仑赛注射液治疗的真实世界数据。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-28
/
否
1.在中国获得复星凯特商业认证的研究中心中接受复星凯特免疫细胞治疗产品阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人受试者。；2.患者原发病为大B细胞淋巴瘤，亚型包括 DLBCL NOS（通过排除独特特征定义并根据起源细胞类型进一步分为生发中心 B 细胞 [GCB] 和活化 B 细胞 [ABC]）和其他具有独特临床和病理学特征的不同 DLBCL 实体如原发性皮肤 DLBCL，腿型；EB 病毒阳性 (EBV)+ DLBCL NOS；EBV+ 皮肤黏膜溃疡；慢性炎症相关性DLBCL；以及富含T细胞/组织细胞的 LBCL。LBCL 还包括滤泡性淋巴瘤 (FL)转化的DLBCL。但本研究不包括原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。；3.所有参加本研究的患者必须签署知情同意书，对于不具有完全民事行为能力的患者，其监护人必须获得知情并签署相应的知情同意书并注明日期，至于患者本人，可根据具体情况获得其适用的知情。；
请登录查看1.患者为二线或者二线以上治疗后复发。；2.初治大B细胞淋巴瘤患者。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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市场与准入
行业参考
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