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【ChiCTR2500095270】维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在HER-2过表达T2期膀胱癌保膀胱治疗中的有效性及安全性：一项单臂、单中心、回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在HER-2过表达T2期膀胱癌保膀胱治疗中的有效性及安全性：一项单臂、单中心、回顾性研究

试验专业题目

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在HER-2过表达T2期膀胱癌保膀胱治疗中的有效性及安全性：一项单臂、单中心、回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的：总结分析维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在HER-2过表达T2期膀胱癌保膀胱治疗中的病理缓解率； 2. 次要研究目的：总结分析维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在HER-2过表达T2期膀胱癌保膀胱治疗中的一年无进展生存率及毒副反应发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医疗卫生“三名工程”基金(SZSM202011011)

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为T2期膀胱癌的患者； 2. 病理类型为尿路上皮癌； 3. 免疫组化显示HER-2过表达（++/+++）； 4. 年龄18-75岁； 5. 已规律返院随访1年以上。；

排除标准

1. 伴淋巴结或远处转移者； 2. 合并其他恶性肿瘤者； 3. 合并经尿道膀胱肿瘤电切（TURBT）及膀胱灌注化疗外的其他抗肿瘤方案者； 4. 合并自身免疫性疾病或长期服用免疫抑制剂者； 5. 合并重要脏器功能障碍者； 6. 合并精神障碍者； 7. 依从性较差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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