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【ChiCTR1800019625】急性心肌梗死恢复期患者应用伊伐布雷定临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019625

试验状态

尚未开始

药物名称

伊伐布雷定

药物类型

/

规范名称

伊伐布雷定

首次公示信息日的期

2018-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

急性心肌梗死恢复期患者应用伊伐布雷定临床疗效研究

试验专业题目

急性心肌梗死恢复期患者应用伊伐布雷定临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究给予急性心肌梗死恢复期患者应用伊伐布雷定，监测心率血压变化，评估该药对患者临床症状、心功能、生活质量、再发心肌梗死及心血管死亡率等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由临床医师登陆基于网络的中央随机系统，在输入患者基本信息并确认后，系统将自动给出患者的分组结果。

盲法

/

试验项目经费来源

施维雅公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.初发急性ST段抬高型心肌梗死1-2周，已行急诊或择期PCI术； 3.killip分级I-III级； 4.窦性心律； 5.已接受小剂量倍他乐克缓释片（23.75mg qd）至少1周，12导联心电图测得静息心率≥75bpm；

排除标准

1.2周内接受过伊伐布雷定治疗； 2.心源性休克； 3.心肌梗死后机械并发症； 4.病态窦房结综合征或窦房传导阻滞； 5.三度房室传导阻滞； 6.重度低血压（<90/50mmHg）； 7.重度肝功能不全（Child-Pugh评分≥10分）； 8.肾功能衰竭终末期（肌酐清除率<15ml/min）； 9.妊娠、哺乳期妇女及未采取适当避孕措施的育龄妇女； 10.不能按照计划参与访视的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院心内科

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研究负责人邮编

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