CTR20190074
已完成
右酮洛芬氨丁三醇注射液
化学药
右酮洛芬氨丁三醇注射液
2019-01-24
企业选择不公示
适用于不适合口服给药的急性中度至重度疼痛，如术后疼痛，背绞痛及下背部疼痛。
右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究
右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、与安慰剂平行对照的多中心临床研究
210038
1） 主要目的：通过术后24h吗啡用量来证明右酮洛芬氨丁三醇治疗术后疼痛的有效性. 2） 次要目的：通过各时间段患者VAS评分、使用补救药物的患者比例、PCA按压次数等从其他方面证明右酮洛芬氨丁三醇治疗术后疼痛的有效性，以及通过不良反应的发生率来证明右酮洛芬氨丁三醇的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 360 ；
国内: 351 ；
/
2019-11-18
否
1.年龄在18～70岁之间（包括18、70周岁，男女不限）；
请登录查看1.有酮洛芬、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史的患者；
2.对麻醉药品依赖或者对阿片类药物过敏或不能耐受的患者；
3.接受神经外科、肝脏、肾脏、心脏外科手术的患者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
201204
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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