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首页 临床进展 慢性乙肝患者抗病毒治疗应答不佳序贯核苷类药物治疗的疗效和细胞免疫机制研究

【ChiCTR-OCH-14004224】慢性乙肝患者抗病毒治疗应答不佳序贯核苷类药物治疗的疗效和细胞免疫机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004224

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

慢性乙肝患者抗病毒治疗应答不佳序贯核苷类药物治疗的疗效和细胞免疫机制研究

试验专业题目

慢性乙肝患者抗病毒治疗应答不佳序贯核苷类药物治疗的疗效和细胞免疫机制研究

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518112

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临床试验信息
试验目的

评估替诺福韦酯治疗阿德福韦酯等多种核苷（酸）类似物经治应答不佳中国慢性乙型肝炎患者（Chinese chronic hepatitis B，CHB）的长期疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

所有符合条件的患者均被纳入干预治疗的研究

盲法

/

试验项目经费来源

深圳重点学科项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有入选患者均符合2010年中华医学会肝病学分会、感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准； 2.签署知情同意书，依从性好； 3.至少符合下述条件之一：（1）单独使用ADV 48W以上应答不佳换用或联合一种其他种类核苷类似物（包括LAM或LTD或ETV）后仍检测HBVDNA≥500 IU/ml；（2）使用一种核苷类似物（包括LAM或LTD或ETV）24W以上应答不佳换用或联合阿德福韦酯继续治疗至少48W以上仍检测HBVDNA≥500 IU/ml。；

排除标准

合并有HIV或HCV感染，潜在肾脏疾病的患者；

研究者信息
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试验机构

深圳市第三人民医院

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研究负责人邮编

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