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【ChiCTR-ONR-16009937】温和灸治疗乳腺癌术后上肢水肿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONR-16009937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后上肢水肿

试验通俗题目

温和灸治疗乳腺癌术后上肢水肿的临床研究

试验专业题目

温和灸治疗乳腺癌术后上肢水肿的临床研究

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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

通过温和灸和气压循环驱动疗法，观察对乳腺癌术后上肢水肿患者的临床症状改善情况

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用Excel生成随机数字表,由与本项研究无关的人员控制分配方案，按随机数字表将对应的分组代码装入信封并密封（拆分后不可复原），临床医生按顺序号依次纳入受试者

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上肢水肿诊断标准； （2）年龄≥25 岁，≤75 岁的患者； （3）病理确诊为乳腺癌，手术方式为改良根治术或根治术后乳腺癌患者； （4）自觉肿胀或上肢关节功能障碍患者； （5）自愿受试，签署知情同意书，依从性好，能随访；

排除标准

（1）孕妇、哺乳期妇女、极易过敏体质者； （2）肿瘤转移、淋巴结转移者； （3）伴心、肝、肾或造血系统等严重的原发疾病者； （4）患肢局部皮肤存在斑疹、丘疹、红斑、疱疹、外伤、溃烂者； （5）有呼吸道慢性病史，不能耐受艾灸气味者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学第三附属医院

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研究负责人邮编

/

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