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【ChiCTR2400079972】老年心血管疾病患者抑郁风险预警模型及干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁

试验通俗题目

老年心血管疾病患者抑郁风险预警模型及干预策略研究

试验专业题目

老年心血管疾病患者抑郁风险预警模型及干预策略研究

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200032

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临床试验信息
试验目的

运用社区大样本的随机对照试验，首次尝试探索基于同伴支持的八段锦运动干预对抑郁症状的作用以及干预的作用机制。研究结果将为高危人群进行抑郁症状的精准监控及精准干预提供科学依据，为社区层面建立以心血管疾病康复患者为主导的同伴运动服务模式提供参考。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

基线调查结束后，专门负责随机分组的研究人员将运用整群随机分组的方法，将受访者按居委随机分配到干预组和对照组。同伴预组和普通运动组的人数为1:1。同伴干预组会获得基于同伴支持的八段锦运动干预，以及基于宣传手册的健康宣教。普通运动对照组会接受一次集体八段锦运动培训并收到健康宣传手册。

盲法

对统计分析人员设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）上海市60岁及以上的常住居民； （2）在社区卫生服务中心有心血管疾病的诊断记录，包括冠状动脉疾病、脑血管疾病和外周动脉疾病； （3）无语言沟通障碍或严重认知障碍，能识字； （4）经社区卫生服务中心医生评估，可以进行八段锦运动； （5）愿意签署知情同意书参与调查和随机对照试验。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学

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研究负责人邮编

200032

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