洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 蛋白质&后生元补充剂单独或联合GLP-1受体激动剂的减重效果的干预研究

【ChiCTR2600136576】蛋白质&后生元补充剂单独或联合GLP-1受体激动剂的减重效果的干预研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600136576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

蛋白质&后生元补充剂单独或联合GLP-1受体激动剂的减重效果的干预研究

试验专业题目

蛋白质&后生元补充剂单独或联合GLP-1受体激动剂的减重效果的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目标 探讨蛋白质&后生元补充剂单独或联合GLP-1RA的减重效果和维持效果及差异。 次要目标 1.探讨上述不同干预方式对于糖脂代谢的改善作用及差异； 2.探讨上述不同干预方式对于营养状况的改善作用及差异； 3.探讨上述不同干预方式对于肌肉质量及功能改善的作用及差异； 4.在用药组探讨蛋白质&后生元补充剂对于GLP-1RA副作用的改善作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机化分组方法，将研究对象分为2层共4个干预组：首先，按研究对象是否接受GLP-1RA药物治疗分为2层（该层不作随机分配）；其次，在每层内按性别、年龄、是否代谢异常进行分层区组随机，1:1随机分配至蛋白质&后生元补充剂组或对照粉剂组。 由不参与本研究实施与评估的独立统计人员，使用统计软件生成随机数列，区组长度设为 4，种子数记录并密封保存。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

引进人才科研启动费;汤臣倍健股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-59周岁； 2.BMI>=28 kg/m^2 或24.0kg/m^2<=BMI＜28 kg/m^2且伴有至少一种体重相关合并症（高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）； 3.目前或研究前3个月没有参加其他研究项目； 4.研究前3个月体重变化<3%； 5.愿意参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.糖化血红蛋白>= 6.5%，或以前诊断为糖尿病，或目前使用胰岛素或任何治疗糖尿病药物； 2.血压>= 160/100 mmHg，或临床诊断为2期或3期（中度或重度）高血压，或目前正在接受降压治疗； 3.在过去3个月内使用降脂药物（如他汀类、贝特类、胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂等），或TG>=5.7 mmol/L，或LDL>=4.9 mmol/L； 4.（限女性）目前或研究之前6个月内使用了雌激素疗法或者固醇类激素疗法，使用皮质固醇类药物； 5.（限女性）目前处于妊娠期或哺乳期； 6.酗酒者（女性摄入酒精>40克/天，约为250 ml黄酒，或400 ml啤酒，或80 ml白酒；男性摄入酒精>80克/天）； 7.整个干预期间内长时间不在上海（超过2个月）； 8.目前或研究前3个月内使用GLP-1 RA等改变体重或使用影响体重的药物； 9.目前或研究前3个月内经常性、习惯性使用益生菌、益生元或后生元类补充剂； 10.有暴食症（暴食量表[BES]分数大于17）或有厌食风险（进食障碍问卷[EDI-3]求瘦倾向子量表分数大于等于14）； 11.研究前3个月内服用任何可能影响糖脂代谢的药物； 12.研究前3个月内经常性使用抗菌药或阿司匹林等水杨酸类药物，并持续3天或以上； 13.严重肝、肾功能疾病患者（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐指标超出医院设定的正常值范围2倍）； 14.严重胃肠道疾病，如过去3个月内患有严重腹泻（每天水样便3次或以上，并持续3天或以上）；过去3个月内患有严重便秘（每周排便2次或以下，伴有排便困难）；活动期消化道溃疡等；急性胆囊炎或胆结石；⑤影响食物消化吸收的其他疾病； 15.过去1年内进行过胃肠道手术，除阑尾炎、疝气手术外； 16.继发性肥胖：内分泌系统疾病导致的肥胖症，如库欣综合征、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症等；药物导致的肥胖症，如糖皮质激素类药物、部分抗精神病药物等； 17.严重心脑血管疾病（如心衰、心肌梗塞，脑梗塞，急性心肌炎，严重心律不齐，接受介入式疗法者等）； 18.个人或家族有甲状腺髓样癌或多发性内分泌瘤病史，或严重甲状腺疾病（甲亢或甲减）或垂体疾病； 19.急性或慢性胰腺炎； 20.癌症患者或五年内接受过放射和化学治疗者； 21.患有艾滋病、甲肝、乙肝、肺结核等传染性疾病； 22.严重精神疾病，癫痫患者或者使用抗癫痫治疗中，使用抗抑郁药物者； 23.躯体残疾； 24.没有认知能力； 25.对于大豆蛋白过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

复旦大学的其他临床试验

更多

复旦大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

复旦大学相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看