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【ChiCTR2400094090】评估替尼泊苷后线治疗c-Myc驱动型广泛期小细胞肺癌疗效和安全性的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌，标准治疗后耐药，cmyc高表达。

试验通俗题目

评估替尼泊苷后线治疗c-Myc驱动型广泛期小细胞肺癌疗效和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评估替尼泊苷后线治疗c-Myc驱动型广泛期小细胞肺癌疗效和安全性的Ⅱ期临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 针对标准治疗失败且为c-Myc驱动型（FBXW2/ MYC靶基因高表达）的广泛期小细胞肺癌患者，探讨替尼泊苷的疗效。 2. 次要目的 探索FBXW2/ MYC靶基因表达水平与替尼泊苷疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

华润双鹤药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.广泛期小细胞肺癌; 2.既往至少接受过一种化疗药物治疗后进展; 3.ECOG评分0-1; 4.c-Myc驱动型； 5.预期生存期≥3个月； 6.年龄：18-75岁; 7.知情同意书符合ICH-GCP原则；；

排除标准

1.无可测量病灶； 2.其它严重持续性疾病或器官系统功能障碍； 3.计划怀孕的育龄期妇女或计划生育的育龄男性； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.不能按照研究者提供的研究方案执行治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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