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首页 临床进展 口内球囊扩张联合K点刺激对脑卒中伴张口困难及吞咽障碍患者的效果观察:一项随机对照试验

【ChiCTR2400084618】口内球囊扩张联合K点刺激对脑卒中伴张口困难及吞咽障碍患者的效果观察:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084618

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中伴张口困难及吞咽障碍

试验通俗题目

口内球囊扩张联合K点刺激对脑卒中伴张口困难及吞咽障碍患者的效果观察:一项随机对照试验

试验专业题目

口内球囊扩张联合K点刺激对脑卒中伴张口困难及吞咽障碍患者的效果观察

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临床试验信息
试验目的

探讨口内球囊扩张联合K点刺激对脑卒中伴张口困难及吞咽障碍患者的张口功能及吞咽功能的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

治疗师将入选患者按入院顺序编号,采用Excel软件生成随机数字表,自第3列第7行数字为起始,横向选择数字,奇数为观察组,偶数为对照组

盲法

对受试者、评估人员、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

中国康复研究中心青年基金(2021zx-Q3)

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中诊断标准符合中国脑卒中防治指导规范（2021年版）;2.假性球麻痹诊断符合影像学检查标准及神经病学表现,且患者伴有张口困难及吞咽障碍表现;3.格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分≤8分;4.生命体征平稳;5.年龄18-70岁;6.家属代签知情同意书；

排除标准

1.双抗治疗且口腔粘膜存在易出血倾向;2.口腔溃疡反复发作;3.长期应用镇静剂及血管紧张素转换酶抑制剂;4.经口插管;5.颞下颌关节功能紊乱；

研究者信息
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试验机构

中国康复研究中心

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