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【ChiCTR2500096453】基于功能性近红外光谱技术探讨eTNS治疗青少年抑郁症的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术探讨eTNS治疗青少年抑郁症的疗效

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术探讨eTNS治疗青少年抑郁症的疗效

申办单位信息
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550000

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临床试验信息
试验目的

1、评估eTNS治疗作为补充治疗对于抑郁患者治疗疗效； 2、基于fNIRS评估治疗疗效，探索eTNS是否对抑郁症患者前额叶血流动力学的引起改变。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由实验设计者利用Random在线工具生成随机数字序列，生成90个数字，排序，数字按照大小排序，将前30个分配到治疗组，中间30个分配到常规组，后30个分配到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金(8226140969)、贵州省前科技厅黔科合平台人才[(2018)5802]

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在12至19岁之间的患者；（2）右利手；（3）符合ICD-11抑郁症的标准；（4）受过＞6年正规教育；（5）基线时24项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-24）评分＞=8分；（6）在研究期间服用的抗抑郁药物为选择性五羟色胺再摄取抑制剂；（7）提供自愿知情同意。；

排除标准

（1）有精神病或躁狂病史；（2） 可能难以最终确定抑郁症状是抑郁症而不是其他疾病的结果（例如，药物滥用或相关医疗状况，包括癫痫和脑电图异常病史）；（3）合并严重或不稳定的内科疾患（4）既往有神经系统疾病或脑外伤史；（5）研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院精神科

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研究负责人邮编

550000

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