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【ChiCTR1900020610】继发甲旁亢西那卡塞治疗后超声造影表现与病理基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020610

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸西那卡塞

药物类型

化药

规范名称

盐酸西那卡塞

首次公示信息日的期

2019-01-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

继发甲旁亢

试验通俗题目

继发甲旁亢西那卡塞治疗后超声造影表现与病理基础研究

试验专业题目

继发甲旁亢西那卡塞治疗后超声造影表现与病理基础研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析经西那卡塞治疗有效及未经西那卡塞治疗的SHPT患者的病理标本,了解SHPT病理变化、炎性改变、微血管及细胞代谢状态,阐述其超声造影模式变化的机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都特色临床应用研究(Z181100001718135)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确肾衰病史合并继发性甲旁亢; 2. iPTH测值超过600pg/ml;3. 超声扫查发现至少一枚增大甲状旁腺;4. MIBI扫描示增生旁腺有放射性浓聚;5.所有患者(治疗组因副反应/价格较高停用或高iPTH,高血Ca)均行甲状旁腺切除术;

排除标准

1.造影剂过敏;2.严重心肺功能异常;3.无法获取手术病理;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

/

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